本报讯（见习生李飞记者张晓红）近日，记者从市食品药品监督管理局获悉，为认真贯彻落实国家食品药品监督管理总局及省局会议精神，自3月19日起，我市开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，切实加强全市医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，确保全市广大人民群众用械安全。
此次专项行动主要是对虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为进行专项整治。在整治虚假注册申报行为方面，重点整治医疗器械首次注册申请资料不真实行为；在整治违规生产行为方面，我市将协助省局重点整治一次性使用输（注）器具、一次性使用导尿管（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为；在整治非法经营行为方面，对以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为进行重点整治；在整治夸大宣传行为方面，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传及未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效等违法广告宣传行为；在整治使用无证产品行为方面，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂行为。
此次专项行动将以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，并通过新闻媒体的宣传报道，倡导社会各界广泛参与；通过“五整治”专项行动，普及公众合理安全使用医疗器械知识；通过宣传典型企业，曝光违法违规行为，形成抑恶扬善的良好社会氛围。
据了解，此次专项行动从3月19日开始，至8月15日结束，总体分为准备、启动、整治和规范四个阶段。准备阶段，制定下发《定州市医疗器械“五整治”专项行动方案》，对全市开展医疗器械“五整治”专项行动进行总体动员部署。启动阶段，组织新闻宣传发布，向全市介绍医疗器械“五整治”专项行动有关情况，对“五整治”专项行动涉及的重点环节、场所及企业进行明察暗访。整治阶段，将针对在“五整治”专项行动明察暗访中发现的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等问题，依法立案查处，严厉打击制假售假、坑蒙拐骗、弄虚作假的违法违规行为，曝光违法违规典型案件，抓好问题企业的整改。规范阶段，认真总结专项行动各个阶段的工作经验，聚焦提炼专项行动有效措施，建章立制，完善机制，继续保持高压态势，进一步巩固专项整治成果，努力形成长效监管机制。
市食药监部门主要负责同志表示，真诚欢迎社会各界对食药监工作进行监督，欢迎广大消费者通过12331投诉举报电话或者12331投诉举报网站举报各类违法违规行为，确保全市医疗器械“五整治”专项行动取得实实在在的效果。
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