市食药监局深入开展无菌和植入性等医疗器械监督检查,保障医疗器械安全有效。
此次监督检查,在经营环节重点检查购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等;是否具有与企业所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力等。使用环节方面包括,是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证名文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度;是否对植入和介入类的器械建立使用记录,使用记录是否永久保存等。(记者聂资滨、见习生白雪萌)
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